我们对安瓿瓶、组合盖、胶塞、铝盖按照YBB标准进行详细分析,并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备,做以下汇总:
一、安瓿瓶
按照2015年药包材安瓿瓶标准要求,安瓿瓶需要测试折断力试验,折断力是将安瓿瓶颈与瓶身分开需要施加的力值,检测该实验项目采用智能电子拉力试验机。标准具体要求如下:
安瓿瓶折断力采用电子拉力试验机配置折断力专用夹具测试即可:夹具如下图
二、组合盖
组合盖大多数以铝件材料测试其机械性能抗拉强度,开启力。以抗生素瓶用铝塑组合盖(YBB00372003-2015)为例。按照标准要求需要测试抗拉强度在100-180N/mm²,延伸率不得小于2%,开启力测试需要取瓶盖适量,拉钩挂于外漏的撕片上,在拉力机上试验,速度要求100mm/min±10mm/min如下:
三.胶塞
胶塞大多用于输液袋,瓶上,如注射液用卤化鼎基橡胶,注射液无菌粉末用卤化丁基橡胶等,按照2015年新包材要求,需要测试穿刺力,密封性与穿刺器保持性,不挥发物等项目,下面以注射液用卤化鼎基橡胶(YBB00042005-2015)为例介绍相关测试项目:
下图关于胶塞穿刺力测试相关夹具:
四、铝盖
根据2015年新药包材标准要求需要测试瓶用铝盖包材抗拉强度,撕开力,开启力等实验项目,如标准YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖,YBB00092005-2015输液瓶用铝盖,YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖等,以上述几个标准要求介绍需要测试相关项目。
1.抗拉强度
按照2015年新药包材标准要求需要测试铝件材料抗拉强度不低于130N/mm²,延伸率不得小于3%。
2、开启力
3. 撕开力
以上四种药包材产品安瓿瓶,组合盖,胶塞,瓶用铝盖。按照2015年新药包材标准要求需要测试穿刺力,抗拉强度,折断力,开启力,撕开力等物理机械项目。根据测试项目采用智能电子拉力试验机来测试,只需要根据检测项目不同配置不同专用夹具就可以实验标准测试要求。
五、轴偏差(圆跳动)测试仪
测试方法将供试品瓶底夹持固水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,最大值与最小值之的二分之一即为垂直轴偏差数值。仪器利用三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差测试。
测量数值精确度应不小于 O. lmm 按精确度修 由实测得到垂直轴偏差。
圆跳动允许的最大值
规格(ml) | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圆跳动tmax(mm) | 1.0 | 1.7 | 2.4 |
VDT-02轴偏差(圆跳动)测试仪
六、瓶壁厚度测试仪
瓶壁厚度:用精度为0.01mm的测厚仪测量其厚度。该仪器可检测玻璃瓶的底厚和壁厚两个控制指标,其备数显功能,方便使用,高性价比,适用于制药、食品、药品、包装等行业测量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度。
壁厚测量:将玻璃瓶放倒扣在夹具内,打开测量仪,校准清零,将玻璃瓶放在正使其夹具与测量仪测量头对准,此时测量仪上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
底部侧厚:将玻璃瓶放倒扣在夹具内,打开测量仪,校准清零,将玻璃瓶放在使其夹具与测量仪测量头对准,此时测量仪上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
BTT-02 瓶壁厚度测试仪
七、bb娱乐平台怎么下载
1、本产品采用高精度绝对式角度编码器进行测量, 测量精度优于2nm
2、采用高清彩色液晶屏,实时显示测试数据
3、暗视场无需校准。采用了绝对式编码器, 偏振场的暗视场总是处于零角度点,避免了人为校对暗视场造成的误差
4、五组数据显示:旋转角度、光程差、单位厚度光程差、表观应力级数、真实应力级数
5、单位长度光程差自动计算:用户可以设定厚度值及测量单位,按照检测标准的要求,系统自动计算单位厚度的光程差值(应力值)或真实应力级数
6、数据打印:对测量数据进行打印。采用针式打印机,打印结果可长期保存。
PST-02数显bb娱乐平台怎么下载 (触控版)
除上述几种测试项目外,智能电子拉力试验适用于塑料薄膜、复合材料、胶粘剂、胶粘带、医用贴剂、保护膜、离型纸、组合盖、金属箔、背板材料等产品的拉伸性能、90°剥离、180°剥离、变形率、撕裂、热合强度、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试,广泛应用于包装企业、食品企业、药品企业、医疗器械企业、日化企业、质检系统、药检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所、军工企业等。
■技术参数
项目 | 指标 |
试验力量程 | 30N/50N/100N /200N /500KN /1000N /2000N |
精度等级 | 0.5级 |
驱动系统 | 高性能伺服驱动系统 |
传感器个数 | 2个(任选其二) |
中横梁移动速度 | 0.05~1000mm/min(连续可调),最大可定制3000mm/min |
中横梁移动速度准确度 | ±1% |
拉伸压缩最大行程 | 1000mm |
位移精度 | 0.1mm |
单次试验试样数量 | 1件 |
式样宽度 | 30mm(标配);50mm(可选) |
夹头夹持形式 | 手动夹持(标配);气动夹持(可选); |
电源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
外形尺寸 | 480mm(L)×480mm(W)×1500mm(H) |
约净重 | 90kg |
■参照标准
ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、 GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130、YY/T 0148
■测试应用
基础应用* | 扩展应用** | |||
抗拉强度与变形率 | 模拟皮肤抗穿刺力 | 薄膜穿刺力 | 带袋输液袋盖穿刺力 | 软橡胶瓶塞穿刺/拔拉力 |
拉断力 | 组合盖开启力 | ZD型瓶盖撕开力 | 口服液盖撕开力 | 口服液盖穿刺/拔拉力 |
热封强度性能 | 倾斜90度输液袋盖拉拔力 | 带袋输液袋盖拉拔力 | 倾斜23度瓶盖拉拔力 | 带瓶瓶盖和胶塞穿刺/拉拔力 |
抗撕裂性能 | 胶带90度剥离力 | 胶订书页撕开力 | 90度水性膏药剥离力 | 胶粘物撕开力 |
剪切性能 | 黏附强度测试(软) | 黏附强度测(硬) | 软管盖剥开力 | 导管和导管接头脱离力 |
180度剥离 | 化妆刷刷毛拉拔力 | 牙刷刷毛拉拔力 | 绳类拉断力 | 果冻杯和酸奶杯开启力 |
90度剥离 | 奶杯杯膜剥离力 | 胶塞拔出力 | 瓶膜45度剥离力 | 自封袋袋口拉力 |
定伸应力 | 磁卡磁心剥离力 | 磁卡90度剥离力 | 热封膜撕开力 | 保护膜分离力 |
压力测试 | 离型纸分离力 | 裤型撕裂力 | 胶带解卷力 | 塑料瓶抗压力 |
链接牢固度 | 20度斜面剥离力 | 135度插销剥离力 | 浮辊剥离夹具 | 偏心夹具 |
(自定义应用) | 宽试样夹具 | 日式夹具 | 英式夹具 | 波纹夹具 |
备注:*基础应用中标配夹具不能实现的功能,需要订购或定制附件或夹具。
**扩展应用需改制或定制附件或夹具,实现需要的试验要求;定制附件,联接需要的夹具。
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